Хранение вакцин в прививочном кабинете

Для чего нужен журнал вакцин и как его ведут

Журнал вакцин используется для статистики и отчетности как производителем, как перевозчиком, так и потребителем вакцин в виде медицинских и специальных учреждений. Согласно информации из этого журнала знающий человек может почерпнуть для себя много полезных и объективных данных по конкретной партии получаемых им вакцин. В таких журналах ведется полный учет вакцин, все данные обновляются оперативно, поэтому по данной документации можно получить массу полезных сведений, которые в некоторых случаях могут помочь спасти жизнь человеку. Что именно публикуют в журнале учета вакцин? Как правило, это простая форма формата А4, в которую заносят следующие данные:

• Дата получения вакцины. Важный момент, по которому можно ориентироваться по примерному сроку годности, который, как известно, сильно зависит от условий хранения вакцины;
• Название вакцины. Тут отмечается не только само название вакцины, но и полное её наименование с кодами непосредственно от производителя;
• Количество вакцин определенного типа. Тут проставляются в цифровом виде все данные по количеству полученных вакцин определенного вида и производителя;
• Серия и контрольный номер — чисто цифры, позволяющие правильно ориентироваться и в случае чего предъявить свои претензии поставщику или производителю;
• Срок годности. Тут указан реальный срок годности, который рассчитывается в среднем исходя из оптимальных условий хранения вакцины на всех этапах её транспортировки и хранения;
• Страна и компания производитель. Тут тоже всё просто — данные о производителе, а также о том, в какой стране производилась вакцина;
• Условия транспортировки. Тут указываются различные данные и рекомендации по транспортировке вакцин, а также информация касательно показаний термального индикатора.

Есть еще и оборотная страница журнала вакцин, в которой указывается дата выдачи лекарственного препарата, лицо, которому этот препарат был выдан, а также количество сделанных вакцин и контрольный номер использованных препаратов вместе с серией. Там же пишется количество сделанных прививок в месяц — количество обратившихся за вакциной человек и количество принятых доз. В журнале также отмечается остаток вакцин и ставится подпись ответственного лица.

Как можно видеть, учтены все наиболее актуальные и важные данные, поэтому руководствоваться можно именно ими.

В любых лечебных учреждениях журналы вакцинации присутствуют в обязательном порядке и в них непременно отмечаются все пациенты, обратившиеся за такой услугой. Поэтому если вы что-то напутали с документами или вам требуется подтверждение сделанной прививки, просто обратитесь к главному врачу или заведующему отделением — он должен свериться с журналом вакцинации и синхронизировать ваши справки и показания с тем, что там отмечается.

Что же касается хранения и транспортировки вакцин в целом, то можно смело утверждать, что при правильном и ответственном подходе можно гарантированно рассчитывать на оптимальную прививку, которая будет безопасной и эффективной. При использовании специальной схемы охлаждения вакцина не повреждается, оставаясь в адекватном состоянии на протяжении всего необходимого времени транспортировки. На данный момент можно пользоваться различными контейнерами, которые в ассортименте доступны практически всем и хранить вакцину не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях.

Вся вакцинация, которая проводится на данный момент в нашей стране, включает в себя полный контроль за всеми этапами транспортировки и хранения вакцин, поэтому можно смело сказать, что прививки, осуществляемые врачебным составом большинства медицинских учреждений, всегда актуальны и имеют годную дату выпуска. А для того, чтобы убедиться в этом официально, можно воспользоваться журналом вакцинации, доступным по запросу в любом лечебном учреждении. Если документ велся правильно, в нем будут все необходимые для анализа вакцины данные.

(2563)

Разработка оборудования

Требования, которые предъявляются к соблюдению холодовой цепи, строго регламентированы соответствующим законом. Организация здравоохранения в рамках специальной программы стимулировала создание и внедрение новых моделей холодильного оборудования для того, чтобы материально-технически оснащать систему холодовой цепи. За границей в настоящее время уже разработано полторы сотни видов подобного оборудования. Это морозильники и холодильники, в числе которых и экземпляры, работающие на альтернативных источниках энергии, термоконтейнеры с различной емкостью как для однократного, так и для многократного использования, термоиндикаторы холодовой цепи и хладоэлементы, сумки-холодильники. Большинство из устройств успешно применяется в разных частях мира.

Реализуя специальную программу по вакцинопрофилактике, в стране впервые стали разрабатывать и производить в промышленных масштабах различные термоконтейнеры. В рамках этой же программы Министерство здравоохранения обеспечило продукцией предприятия, которые выпускают основные вакцины. Были куплены автоматические рефрижераторы.

Правила хранения вакцин в нашей стране и по всему миру

Как хранить вакцины таким образом, чтобы они длительное время сохраняли свою эффективность и могли безопасно использоваться тогда, когда это необходимо? Для этого в нашей стране применяется достаточно распространенная методика, известная во всей мировой практике под названием «холодовая цепь».

Система эта позволяет полностью обеспечить эффективные условия для хранения вакцин практически любого типа

Почему так важно пользоваться именно такой системой и доставлять вакцины строго по ней? Хотя бы потому, что сроки годности вакцин часто ограничены небольшим периодом времени и если их транспортировка и хранение будут неправильными, то до пациентов прививки дойдут уже в куда худшем состоянии. Естественно, в таком случае делать их будет нельзя

Если же говорить конкретно о фактах по хранению вакцин, то к ним можно отнести следующее:

• Все вакцины должны храниться при температуре, близкой к обыкновенным бытовым холодильникам. Избыточная жара или холод отрицательно сказываются на сроке пригодности вакцины. Оптимальная температура — от нуля до +4-5 градусов по Цельсию;
• Специальных контейнерах, где поддерживается такая температура, чаще всего можно найти привычные всем вакцины типа АКДС, АДС, АД, прививки от клещевого энцефалита и другие типы вакцин;
• Сорбент, содержащийся в большинстве вакцин, при температурах ниже нуля начинает процесс хлорирования и вводить получившуюся массу в организм человека запрещено — это будет уже не вакцина, а практически яд;
• Некоторые виды вакцин могут замораживаться достаточно сильно и после разморозки ими всё еще можно пользоваться. Однако их видов немного — это вакцин от полиомиелита, кори и паротита.

Интересно, что соблюдая правила хранения вакцин можно ориентироваться на специальные индикаторы. Они размещены непосредственно на упаковках. Далеко не на всех, но многие производители стараются комплектовать свои вакцины такой штукой. По индикаторам можно увидеть, пригодна вакцина или уже нет. Выполнены индикаторы в цветовом варианте и при смене консистенции вакцины меняют свой цвет. Потенциально это помогает контролировать транспортировку вакцин, вовремя снижая или повышая температуру. На деле же редко кто прибегает к таким тонкостям и перевозят все вакцины при примерно одинаковой температуре бокса.

Согласно современным правилам хранения и перевозки вакцин, нужно также помнить следующее:

• Автомобиль для их перевозки должен быть оснащен холодильным устройством, обеспечивающим среднюю температуру в боксах с вакцинами от нуля до -8 градусов по Цельсию. Если такого холодильного устройства нет, то им должны быть оснащены сами боксы для перевозки вакцин;
• Вакцина от полиомиелита может быть заморожена до температуры -20 градусов по Цельсию и разрешается ее многократная заморозка и разморозка — от этого она своих свойств не теряет;
• Препараты адсорбированного типа замораживать запрещается, они мгновенно потеряют свою эффективность;
• Вакцины после приобретения не должны храниться около продуктов в холодильнике или на его полках — желательно выделить для них отдельный герметичный бокс;
• Если у вас есть сухие вакцины и хранить их желательно долго, то допускается их заморозка до -20 градусов по Цельсию.

Именно поэтому всегда старайтесь проверять срок годности вакцины, которую вам будут колоть в больнице. По цветовому индикатору на колбе чаще всего понятно, годен ли препарат или уже нет, потерял ли эффективность или по прежнему может защитить и не навредить организму.

Термоконтейнер для вакцин какой выбрать для домашнего пользования

Непосредственно для вакцин никакого отдельного контейнера нет — обыкновенно пользуются специальными медицинскими герметичными боксами, которые сейчас представлены в достаточно широком ассортименте. Да, для особо ценных вакцин делают такие контейнеры под заказ, с аккумуляторами холода, индикаторами и другими функциями. Но чаще всего холодильник для вакцин используется самого простого типа, зачастую и вовсе без холодильного элемента.

Медицинские ящики предназначены как для домашнего хранения лекарств, так и для медицинских работников, которые ходят с вакцинами и препаратами по домам, занимаясь своей деятельностью на выезде. Контейнер для вакцины в этом случае отдельно не покупается — можно использовать стандартный герметичный медицинский ящик. В нем температура хранения вакцины будет почти оптимальной длительное время и в течение дня можно смело использовать препараты, не беспокоясь об их состоянии. Лишь в странах с жарким климатом или с плохим летом нужно позаботиться о дополнительном холоде для хранения вакцин, но этот вопрос редко так актуален, что заказывают специальные контейнеры, поэтому рекомендуется брать обыкновенный медицинский ящик, которых сейчас очень много.

Что же представляет собой подобный термический контейнер? О нем можно сказать многое:

Контейнер может иметь различный литраж, но оптимальным считается 9-литровый вариант. В него помещаются необходимые вакцины, препараты и лекарственные компоненты, которые дополнительно могут понадобиться до или после вакцинации пациента;

• Сам контейнер изготавливается надежным, прочным и имеющим все необходимые документы, подтверждающие его сертификацию по определенным медицинским ГОСТ и ISO стандартам;
• Материал изготовления термического контейнера — пенополистерол или пенопласт, обшитый износостойкой и защищающей от внешних воздействий тканью. Может застегиваться на молнию или же иметь откидной верх на замочках, закрывающихся герметично;
• Контейнер поддерживает загрузку специальных медицинских сумок и плоских аккумуляторов холода, которые даже в жаркий летний день способны обеспечить сбережение достойной температуры на протяжении длительного времени;
• На данный момент существует масса вариантов таких контейнеров для вакцин и медикаментов, различающихся в цене, объеме и принципе эксплуатации. Подобрать для себя актуальный вариант может любой желающий;
• Есть два типа контейнеров для вакцин — одноразовые и многоразовые. Каждый подходит для определенных условий эксплуатации по своему. Одноразовые контейнеры благодаря аккумуляторам холода могут поддерживать температуру до 0 градусов по Цельсию в течение 48 часов без проблем в условиях нагрева окружающей среды до +43 градуса по Цельсию.

Можно подобрать универсальный контейнер, который будет предлагать оптимальные условия для всех типов вакцин, но не будет иметь такой функциональности и широкой настройки, как специализированный вариант. Можно взять специальный контейнер для вакцин определенного типа, ориентируясь на нужный температурный порог, требуемый для сбережения в оптимальных условиях.

Медицинские контейнеры для вакцин — одно из важных звеньев холодовой цепи. Их нужно использовать на протяжении многих этапов транспортировки вакцин от места их производства непосредственно до пациентов.

На данный момент доступно множество контейнеров, которые различаются как объемом, так и холодящими характеристиками, а также производителем и общим качеством изготовления. При этом, практически все они выполняют свои функции на 100%.

Хранение и транспортировка вакцин

Определяются соответствующими инструкциями по применению.

Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к десорбции с анатоксином в сорбированных препаратах. Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо – оно приводит к десорбции антигенов, что сопровождается снижением иммуногенности и увеличением числа побочных реакций. Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины. Поэтому как оральная полиовакцина ОПВ, выпускаемая в жидком виде, так и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя целесообразно хранить при отрицательной температуре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника.

Путешествие в контейнере

Все тонкости температурного режима для ИЛ-препаратов изложены в Правилах, на которые мы неоднократно ссылаемся. Их много, и в рамках одной статьи такой большой объем норм не охватить. Поэтому можно рекомендовать фармспециалистам отдельно внимательно изучить все условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

В разделах IV–VII Правил содержатся требования к холодильному (морозильному) оборудованию, используемому для обеспечения холодовой цепи при транспортировке ИЛП, а также к оборудованию для контроля температур. В целях надлежащего транспортирования ИЛП должны использоваться авторефрижераторы, термоконтейнеры — включая сверхмалые (до 10 дм³) и малые (от 10 до 30 дм³, в том числе медицинские сумки-холодильники) — а также хладоэлементы.

Отсюда рекомендация аптечным работникам, получающим товар от представителя компании-перевозчика, — не принимать препараты этой группы, если они были доставлены в общем коробе с другими лекарствами (тем более требующими другого температурного режима) или если имеются обоснованные сомнения в том, что в ходе транспортирования были нарушены температурные рамки, обозначенные в ГФ и Правилах.

Что такое ИЛП

Тема иммунобиологических лекарственных препаратов (далее также — ИЛ-препараты или ИЛП) в начале осени более чем актуальна. Переход от тепла к холоду, от солнца к пасмурности и дождям, от отдыха к напряженной работе — рискованный период для иммунитета. Летняя нега сменяется осенними простудами, которым особенно подвержены ослабленные организмы.

Для начала ответим на вопрос, что такое ИЛП? Это далеко не праздный вопрос, потому что фармспециалисты, работающие в аптечном и дистрибьюторском сегментах, нередко спрашивают, как определить принадлежность к ИЛП того или иного препарата.

Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010), под этим понятием имеются в виду лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. Соответственно, их применяют с лечебными, профилактическими и диагностическими целями.

Согласно упомянутому пункту Закона № 61‑ФЗ, к ИЛ-препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. В этом вопросе между Законом «Об обращении лекарственных средств» и Общей фармакопейной статьей «Иммунологические лекарственные препараты» (ОФС.1.8.1.0002.15) существует противоречие. Последняя к основным группам ИЛП относит и другие лекарственные препараты биологической природы: бактериофаги, пробиотики, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов и т. д., а также препараты, произведенные путем биотехнологических процессов, в том числе с применением методом генетической инженерии.

Так каким же из этих нормативно-правовых актов руководствоваться? Здесь фармспециалистам можно порекомендовать придерживаться примата Закона № 61‑ФЗ, поскольку остальные нормативно-правовые акты, включая Государственную фармакопею, разрабатываются и принимаются для исполнения его норм. Поэтому требования, предъявляемые законодательством к хранению и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов — о них пойдет речь ниже, — не распространяются на пробиотики, бактериофаги, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов.

Наверняка Минздрав проводит работу по приведению норм и терминов различных нормативно-правовых актов в соответствие с положениями Федерального закона № 61‑ФЗ. Но если перейти с сухого языка юриспруденции на живой человеческий… По-хорошему, для фармспециалистов-практиков было бы проще, если каждая упаковка ИЛП была бы промаркирована каким‑либо идентифицирующим эту группу препаратов знаком или хотя бы аббревиатурой «ИЛП».

ИЛП выпускаются в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, лиофилизаты, растворы, суспензии, суппозитории, мази. ИЛ-препараты очень лабильны, поэтому с ними сложно и ответственно работать. Нарушение условий хранения, например, вакцин является одной из основных причин развития поствакцинальных осложнений

Уже одно это говорит о важности темы надлежащего обращения с этой группой препаратов на всех производственных, логистических этапах, а также при хранении в лечебных и аптечных учреждениях.

План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи

План мероприятий по обеспечению холодовой цепи в условиях чрезвычайной ситуации составляется на базе локальных документов организации.

К ним относятся:

• порядок действий, который обеспечивает условия хранения и перевозки ИБП;
• список лиц, ответственных за поддержание условий для соответствующего уровня холодовой цепи по СанПиН;
• способы и средства доведения до ответственных работников факта развития ЧС;
• порядок запуска и эксплуатации системы аварийной подачи электричества;
• схема расположения и порядка эксплуатации резервных холодильников;
• расчет числа холодильников и термоконтейнеров, необходимых для сохранения исходных качеств биологических препаратов;
• список машин для перевозки препаратов, контакты водителей.

Предназначение

Холодовая цепь — это один из самых важных компонентов, входящих в мероприятия по организации иммунопрофилактических предупреждений заболеваний инфекционного характера.

Необходимость данной системы обуславливается тем, что вакцины, применяемые в настоящее время, нуждаются в строгом соблюдении температурного режима во время хранения и транспортировки. Его нарушение может привести как к частичной, так и к полной потере препаратами иммуногенной активности, которая оказывает прямое влияние на эффективность повышения иммунитета. При этом население перестанет доверять прививкам.

Оценка хранения

Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.

Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:

• хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
• все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
• вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
• никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
• при отключении электричества дверь прочно закрыть.

Достоинства таблеточных регистраторов

1.В регистраторах используются комплектующие производства США. Этим фактом обуславливаются стабильно высокая точность измерений и надежность их работы. «Таблеточные» регистраторы практичны, удобны в эксплуатации, виброустойчивы и имеют герметичную оболочку из нержавеющей стали.

2.Комплексы регистраторов температуры и влажности iBDLR и TCR занесены в государственные реестры средств измерений РФ и РК. Важно знать, что не все предлагаемые на рынке регистраторы занесены в Госреестр СИ РФ. Следовательно, нет гарантии точности их измерений, а их данные не могут иметь юридическую силу; . 3.Приборы имеют большой межповерочный интервал 3 или 4 года в зависимости от типа комплекса. Средства измерений, занесенные в Госреестр СИ должны быть обязательно поверены

Иначе их данные не будут иметь юридическую силу. Большинство регистраторов на рынке РФ, которые занесены в Госресстры СИ РФ имеют межповерочный интервал 1 или 2 года, затем они требуют поверку. Стоимость государственной поверки регистраторов, в зависимости от типа, составляет от 2000 руб. и более. Большой межповерочный интервал позволяет существенно экономить на метрологических процедурах. Регистраторы температуры и влажности DS1923-F5 DS1922L-F5 DS1921G-F5 DS1921Z-F5 DS1922T-F5 DS1922E-F5 мы поставляем с первичной заводской поверкой, уже включенной в стоимость товара.

3.Приборы имеют большой межповерочный интервал 3 или 4 года в зависимости от типа комплекса. Средства измерений, занесенные в Госреестр СИ должны быть обязательно поверены. Иначе их данные не будут иметь юридическую силу. Большинство регистраторов на рынке РФ, которые занесены в Госресстры СИ РФ имеют межповерочный интервал 1 или 2 года, затем они требуют поверку. Стоимость государственной поверки регистраторов, в зависимости от типа, составляет от 2000 руб. и более. Большой межповерочный интервал позволяет существенно экономить на метрологических процедурах. Регистраторы температуры и влажности DS1923-F5 DS1922L-F5 DS1921G-F5 DS1921Z-F5 DS1922T-F5 DS1922E-F5 мы поставляем с первичной заводской поверкой, уже включенной в стоимость товара.

4.Регистраторы DS1922L-F5 DS1921G-F5 DS1921Z-F5 являются средствами медицинского назначения. Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05179;

5.Удобство обслуживания регистраторов: Для таблеточных регистраторов имеются различные устройства для их обслуживания, в т.ч. для использования без ПК: портативные накопители данных, программаторы; детекторы тревог; принтер. А для подробного анализа полученных  регистраторов данных, имеются бесплатные программные обеспечения для быстрого и удобного группового экспорта данных с регистраторов в среду в MS Excel;

6.Возможность организации автоматизированного удаленного ON-LINE мониторинга, регистрации и контроля параметров микроклимата с использованием в качестве датчиков таблеточных регистраторов. Для этого нами разработаны дополнительные устройства и мощные программные обеспечения для ПК (бесплатные). Система мониторинга соответствует требованиям GMP (в фармацевтике) и HACCP (в пищевой промышленности). Более подробно см. по ссылке на специализированный сайт UNICOM1.RU

Такие известные бренды, как Фармасинтез, Фармстандарт, Астразенека, Индукерн-Рус, Аптека-холдниг, Р-Фарм, Татхимфармпрепараты, Макизфарма, Катрен, Фармапарк, Биокад и множество других фармацевтических компаний выбирают именно «таблеточные» регистраторы. На сегодняшний день на рынки РФ и РК поставлено нашей компанией более 10 тыс. различных регистраторов температуры

Термометры сколько и где

Температурный режим необходимо не только поддерживать, но и проверять, фиксировать. Для этих целей при транспортировании и хранении ИЛП используются: средства измерения температуры, а именно автономные или встроенные электронные термометры, термографы, терморегистраторы, а также средства выявления нарушений температурного режима, то бишь термоиндикаторы. Разумеется, они должны использоваться на всем протяжении пути ИЛ-препарата — от его закладки в упаковочную тару до получения пользователем, для обеспечения сквозного непрерывного температурного контроля, начиная от момента производства через все этапы транспортирования и все периоды хранения.

Нас прежде всего интересует аптечный аспект темы. Согласно п. 6.22 Правил, для целей надлежащего хранения ИЛП холодильник, помимо встроенного термометра, должен быть оснащен двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами. Они размещаются парами «один термометр и один термоиндикатор» рядом друг с другом непосредственно на полках холодильника или на коробках с ИЛП в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее «теплой» и наиболее «холодной».

Первой из них считается та, которая наиболее удалена от источника холода. Второй, согласно СП об условиях транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов, является та, которая наиболее подвержена замораживанию, с оговоркой «не ближе 10 см к источнику холода».

Этот пункт Правил, похоже, тоже не лишен тумана, поскольку простой математический подсчет показывает, что на одну камеру понадобится в общей сложности два автономных термометра и два термоиндикатора. Но ведь фармацевтические холодильники бывают и двухкамерными. Но это обстоятельство никак не отражено в п. 6.22 Правил. В любом случае можно рекомендовать руководителям аптек оснащать парой «автономный термометр и термоиндикатор» наиболее холодные и наиболее теплые точки каждой камеры холодильника.

Согласно п. 7.10 Правил, контроль показаний каждого термометра осуществляется дважды в сутки, в начале и конце рабочего дня. Они регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждый холодильник. На форс-мажорный случай — отключение электричества, выход из строя холодильника, в котором хранятся ИЛП — необходимо иметь в аптеке термоконтейнер (ы) с запасом хладоэлементов.

В заключение отметим, так как условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов разнятся, то что  в отношении каждого ИЛ-препарата прежде необходимо посмотреть, не прописаны ли или не допускаются ли для него иные, чем режим «от +2 °C до +8 °C», условия хранения. Например, есть такие ИЛП, которые, согласно инструкции по их применению, должны храниться в замороженном состоянии (п. 6.25 Правил). Остальные же необходимо беречь от замораживания — например, не размещать их на траектории потока холодного воздуха с температурой ниже +2 °C.

Термоконтейнер и хладоэлемент

Данное оборудование представляет собой ящик, который изготовлен из специального термоизолирующего материала. Имеет плотно закрывающуюся крышку из этого же материала. Размеры термоконтейнеров могут быть различными. Внутренняя их поверхность обязательно покрывается слоем, который допускает санитарную обработку. Необходимый режим температуры внутри контейнера обеспечивают хладоэлементы. Это такие герметично закрытые емкости, которые наполняются водой либо специальным раствором. Перед помещением в контейнер он подвергается заморозке в течение суток. Если хладоэлемент разморозится, его необходимо заменить другим на специальном складе.

Активность вакцины и ее потеря

Каждая вакцина является чувствительной биологической субстанцией. С течением времени ее активность теряется. Намного быстрее этот процесс происходит, если оказывается воздействие неблагоприятных (выше либо ниже, чем рекомендуемый диапазон) температурных условий. Если активность вакцины была утрачена в неподходящих условиях, ее невозможно восстановить, даже если температурный режим станет рекомендуемым. Таким образом, утрата активности вакцины является необратимой. Поэтом холодовая цепь — это необходимая мера, которая важна для сохранения активности препарата до самого его введения в организм человека.

Любая вакцина обязательно потеряет активность, если хранить ее при чересчур высокой температуре. Но чувствительность к повышенной температуре может быть различной. Самыми термочувствительными являются такие вакцины:

• паротитная;
• полиомиелитная;
• коклюшная;
• коревая;
• против гепатита B.

Столбнячный анатоксин является менее чувствительным к повышенной температуре.

Варьируются вакцины и по чувствительности к пониженной температуре. Так, некоторые способны переносить процесс замораживания, не теряя своей активности, а другие в таких условиях разрушаются.