Пришли результаты тубинферонового теста

Значение результатов теста

При квантифероновом тестировании не проводится разделения между активным и скрытым туберкулезом. При положительном результате необходим прием у фтизиатра, который установит последующий план лечения больного. Если установленный уровень гамма интерферона не говорит о наличии инфицирования, возможен риск скрытой фазы болезни, в этом случае необходимо вести динамическое наблюдение за пациентом.

Отрицательный результат сообщает об отсутствии инфекции в теле. Если результат положительный, то возможность присутствия болезни имеется. Если результат сомнительный. то можно предполагать чувствительность к ТВ-антигену.

Что означает положительное значение квантиферонового теста:

• Инфицирование нетуберкулезными бактериями
• Присутствие микобактерий туберкулеза в теле
• Оценка при спорном значении теста
• Плохая преаналитическая подготовленность
• Персональная особенность иммунитета.

Если получены вышеназванные результаты, выполняется новый забор крови.

Что означает отрицательный показатель теста:

• иммунодефицит
• ранняя стадия заражения
• невыполнение правил преаналитики
• возраст до 5 лет

Отрицательный результат не гарантирует полное исключение заражения туберкулезом.

Оценивание итогов теста выполняется учитывая клинико-эпидемиологическую картину и прочие анамнестические свойства лица.

Диаскинтест

Новый тест на туберкулез, названный диаскинтестом пришел на смену стандартной туберкулинодиагностике. Основой методики стало подкожное введение определенного количества белка, являющегося специфичным для туберкулезных микобактерий. Положительные значения говорят о том, что пациент имеет инфекцию в активной или скрытой стадии. Отрицательный показатель не гарантирует отсутствие инфекции. При выраженном иммунитете против туберкулезной микобактерии характерна негативная проба.

Однако медицинские результаты диаскинтеста считаются более точными и универсальными по сравнению с пробой Манту.

Новая методика диагностирования устанавливает тубинфицированность и основана на раскрытии ответа индивидуума на присутствие микобактерии. Исследование разработано в России и демонстрирует высокую точность.

Преимущества диаскинтеста:

• В растворе содержатся видоспецифичные белки.
• Высокая чувствительность.
• Результаты более точные
• Применяется при динамическом наблюдении за ходом лечения

Различие в составе препаратов теста Манту и диаскинтеста предполагает разные клинические показатели обоих тестов. Во время введения туберкулина возникают ложноположительные реакции, вызванные введением немалого числа чужеродного антигена. Диаскинтест дает положительный результат, если тело человека ранее имело дело с туберкулезными антигенами. Если проба Манту дала положительный эффект, то требуется профилактическая терапия, а это не всегда является разумным решением.

Чувствительность и специфичность теста

Любой диагностический метод имеет два основных критерия:

• Чувствительность;
• специфичность.

Чувствительность показывает, может ли тестовая методика дать отрицательный результат при наличии заболевания. Этот показатель измеряется в процентах для каждой категории больных (первично инфицированные, с латентной формой и др.) отдельно. Затем его усредняют и считают, что чем выше процент, тем более чувствителен метод.

То есть 100% чувствительность говорит о том, что методика никогда не показывает ошибочный отрицательный результат.

Специфичность, наоборот, ограничивает параметр чувствительности, который при значениях, приближенных к 100%, может давать ошибочную положительную реакцию. Например, Манту, помимо туберкулезной палочки, дает положительный ответ у вакцинированных лиц.

То есть высокая специфичность метода свидетельствует о том, что он никогда не показывает ошибочный положительный результат.

Таблица. Чувствительность и специфичность различных тестов на туберкулез.

Наименование методики	Чувствительность, в среднем по всем категориям инфицированных, %	Специфичность, в среднем, %
Квантифероновый тест QFT-GIT	84	99
Диаскинтест	85	99
Проба Манту	100	75

Где можно сделать квантифероновый тест в Москве

Адрес	Название анализа	Стоимость*
Университетская клиническая больница фтизиопульмонологии,ул. Достоевского, дом 4	Квантифероновый тест	1900 р
Центральный НИИ туберкулеза РАМН.г.Москва, Яузская аллея, д.2	Исследование интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis (методом Quantiferon Gold intube)	2100 р
НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой РАМН. Москва, Каширское шоссе д. 34А	Квантифероновый тест (исследование проводят с понедельника по четверг)	3 500 р
Центральный НИИ Эпидемиологии	Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)	3 500 р

*Стоимость актуальна на дату опубликования статьи.

Расшифровка

Что показывает результат квантиферонового теста в зависимости от концентрации гамма‑интерферона? При отрицательных итогах наличие туберкулезного возбудителя в организме полностью не исключается. Ложные отрицательные результаты могут возникать при:

1. Иммунодефицитах.
2. Нарушении предварительной подготовки перед забором крови.
3. Ранних сроках туберкулеза.

Иногда ложный отрицательный результат отмечается у детей до 5 лет. Сомнительный результат обнаруживается при чувствительности к ТВ-антигену и нарушении предварительной подготовки.

В 3 пробирках используются разные методы анализа, поэтому расшифровка квантиферонового теста включает 3 значения и итоговый результат. Отрицательный результат и нормальную реакцию организма в плане вырабатывания гамма‑интерферона устанавливают, если маркера обнаруживается:

1. Менее 8 нг/мл в контрольной пробирке (NIL).
2. Менее 0,35 нг/мл во второй пробе с ТВ-антигеном. Допускается превышение, но цифра должна быть 25% от NIL.
3. Более 0,5 нг/мл в образце с добавлением митогена.

Как оценить результаты анализа

Иммунотест может выдавать один из 3 результатов: положительный, сомнительный, отрицательный. Тест положительный свидетельствует о наличии в организме микобактерии туберкулеза или микробактерий других видов. Сомнительный бывает при некоторых аутоиммунных заболеваниях либо нарушении условий или методики проведения анализа. Отрицательный тест показывает на отсутствие возбудителя туберкулеза в организме.

Ложноотрицательный вариант бывает при:

• Раннем возрасте пациента (ребенок до 5 лет);
• Инфицировании на ранней стадии;
• Иммунный дефицит любого вида.

При таком результате врач фтизиатр или диагност использует дополнительные методы, чтобы определить заболевание, подобрать лечение.

Как сдавать тест

Перед прохождением лабораторного теста необходимо минимум за 8 часов прекратить употребление пищи. Венозную кровь следует сдавать только натощак утром. Это самый оптимальный период тестом, так как можно получить более точный ответ.

Исследование проводится в стерильной пробирке, куда заранее помещены специфические микобактерии. Затем в три емкости наливают необходимые реагенты, добавляют порции отобранной у пациента крови и наблюдают за реакцией. Человеку выдается справка с описанием состояния его иммунной системы, а также имеются или отсутствуют вредоносные бациллы.

Когда показано прохождение теста

Этот вид исследования на наличие туберкулезной палочки является дополнительным способом. В Министерстве здравоохранения он не был внесен в список обязательных диагностических методик. Поэтому, принято для сдачи только рекомендовать квантифероновый тест.

Ситуации и случаи, когда его надо проходить:

• В случаях, когда было выявлено у человека с иммунодефицитом заражение палочкой Коха. Или у него имеется скрытое течение туберкулеза. К этой категории относятся ВИЧ заболевания, онкология, почечная недостаточность, сахарный диабет и прочие;
• При получении /сомнительного результата на туберкулиновую пробу Манту. Когда после прививки проявились аллергические реакции;
• В случаях, когда не показано ставить прививки Манту;
• Тест для выявления вредоносных бацилл должны проходить те люди, которые имеют высокий риск инфицирования. Например, после возвращения из тюремного заключения; после контактирования с человеком, который болеет чахоткой; сотрудникам противотуберкулезных медицинских учреждений; наркоманам;
• Тест проходят люди, желающие получить визу для поездки в Америку.

Правила прохождения теста

Производитель квантиферонового теста в инструкции прописывает, что на результат никак не сможет повлиять наличие у человека в момент процедуры инфекционного заболевания. Например, это может быть гриппозное заболевание, ОРВИ. Но лабораторные сотрудники рекомендуют подождать момента полного выздоровления, а затем уже проходить этот анализ.

Согласно с проведенными исследованиями, было выявлено, что у человека вирус может дать ложный результат «с минусом» при прохождении квантиферонового теста. Если это произойдет, то возникнет необходимость пересдачи анализа. Для получения полного результативного ответа повторный тест проходят через один месяц после выздоровления.

Особой подготовки для сдачи квантиферонового теста не потребуется. Нужно не есть минимум 8 часов до начала процедуры. Кровь сдают из вены натощак.

Набранную дозу помещают в три стеклянные емкости по 1 мл. крови. Затем пробирки потно закрывают резиновыми заглушками. Емкости слегка потряхивают, чтобы кровяная жидкость равномерно распределилась по ней. Сильно трясти не рекомендуется, так как может от стекла отслоиться нанесенный гель.

Хранят емкости при температуре воздуха +20-25С на протяжении одних суток. Это время нужно для наблюдения за реакцией реагентов с кровью и, нанесенных на стенки стеклянной емкости туберкулиновых инфекций. Запрещено хранить стеклянные емкости с реагентами при низкой температуре.

Государственные учреждения

Начнем с наиболее распространенных и популярных мест. Дело все в том, что в Москве можно обратиться для выполнения квантиферонового теста в разные медицинские учреждения. Речь идет как о частных медицинских центрах, так и о государственных. Первым делом предстоит понять, какие учреждения из второй категории позволяют проводить диагностику туберкулеза по крови.

Во-первых, можно обратиться в Московские диспансеры. Там квантифероновый тест выполняется за плату. Как правило, подобная диагностика возможна лишь в крайних случаях. Предварительно всем посетителям диспансера предлагают Диаскинтест.

Во-вторых, в Каширское шоссе, дом 34А) за отдельную плату каждый желающий может провести изучаемую диагностику крови на туберкулез. Отмечается, что услуги данного медицинского центра дороговаты.

А вот в обычных поликлиниках Москвы пока что квантифероновый тест вместо Манту не делается. Ни за деньги, ни бесплатно. Поэтому зачастую люди отдают предпочтение не государственным медицинским учреждениям, а частным. В них изучаемый тип диагностики встречается намного чаще. Главное — знать, куда именно обращаться. Какие варианты могут быть предложены родителям и детям?

Как проводится

Тестирование обнаруживает наличие гамма-интерферона к протеинам. Итоговый результат устанавливается впоследствии оценки проверок с двух пробирок.

При практическом использовании квантиферонового тестирования медиками было установлено, что треть от всего народонаселения заражена микобактериями. Но лишь у 10% болезнь начинает развиваться. Неблагоприятные условия для жизни активизируют инфекцию при условии наличия слабой иммунной защитой.

В категорию высокого риска к положительному квантифероновому тесту относят:

• работа в противотуберкулезном учреждении;
• выходцы исправительных учреждений;
• носители ВИЧ-инфекции;
• граждан с сахарным диабетом;
• проживание с больными.

Квантифероновое обследование проводится при отсутствии возможности выполнить Диаскинтест и пробы Манту, в ситуациях:

1. при острых и соматических расстройствах, при обострении хронических заболеваний
2. при непереносимости туберкулина
3. при аллергических, дерматологических заболеваниях в период обострения
4. во время карантина в организациях, которые посещает ребенок.

Ложный положительный результат пробы Манту может встречаться у человека, имеющего индивидуальную непереносимость туберкулина. Подобная характерная черта туберкулинового теста стала главной причиной отказаться от пробы.

Сходства и различия тестов на туберкулез

Сходные и отличительные черты тестов на туберкулез: Манту, квантифероновый тест, диаскинтест

• тестирование Манту и Диаскинтест являются дерматологическими пробами, а квантифероновое обследование выполняется при заборе крови.
• выполнение квантиферонового теста не имеет побочных эффектов
• к туберкулинодиагностике и диаскинтесту имеются противопоказания
• квантифероновый и диаскинтест имеют большую специфику
• при проведении пробы Манту может встречаться ложный результат

Зависимость от времени выполнения профилактической прививки у квантиферонового тестирования отсутствует, прочие процедуры выполняются спустя месяц после БЦЖ. Беспристрастное интерпретирование результатов возможно лишь при квантифероновом тесте.

Из этого следует ряд плюсов квантиферонового теста:

1. отсутствие ложных положительных результатов
2. нет ограничений и противопоказаний
3. отсутствие побочных реакций
4. безвредность
5. большая чувствительность и специфика.

Показания для выполнения квантиферонового теста:

• контактирование с больным туберкулезом
• высокая опасность контакта с возбудителем
• положительный результат пробы Манту
• противопоказания к проведению диаскинтеста и туберкулинодиагностики
• обследование мигрантов.

Подготовка к тесту

Чтобы анализ показал реальную картину, кровь нужно сдавать натощак. Обычно пациент приходит в больницу в утренние часы, предварительно не позавтракав и не употребив никаких напитков. Если таковой возможности нет, то возможен забор материала в иной временной промежуток, но нельзя ничего есть за 8 часов до манипуляции.

Ограничивать себя в какой-либо пище накануне не нужно, употреблять можно все и в любом количестве. Не влияет на результат физическая нагрузка и стрессовые ситуации. Единственное ограничение – злоупотребление алкогольными напитками. За день до анализа рекомендовано воздержаться от спиртного.

Может ли тест быть альтернативой прививке Манту

Квантифероновый тест можно сделать в частных центрах, но встречается, что и в государственных поликлиниках его делают на платной основе. По их утверждению, тест полностью может быть альтернативой туберкулиновой пробе Манту. Хотя врачи-фтизиатры с этой точкой зрения не согласны.

Выявить туберкулезную инфекцию в организме, это трудный процесс. До сих пор ни одна из исследовательских методик не работает на 100% определения палочки Коха. Поэтому, многие диагностические способы определения чахотки только могут дополнить друг друга, а не взаимно исключить.

По этой же причине и квантифероновый тест невозможно рассматривать, как одиночный метод, который может полностью заменить, например, туберкулиновую пробу Манту для выявления туберкулина. Он может всего лишь играть роль дополнения по отношению к другим методикам.

Проба Манту имеет практически 100% чувствительность. Это помогает практически во всех случаях выявить наличие в организме туберкулезной инфекции. К тому же только после проведения этой пробы можно уже на раннем этапе заболевания определить инфекцию. Хотя при этом, у ребенка может не наблюдаться первичной симптоматики. А квантифероновый тест в это же время даст отрицательный ответ.

Правила и особенности проведения процедуры

Для квантиферонового теста берется венозная кровь. По правилам необходимо, чтобы последний прием пищи перед этой манипуляцией был как минимум за 8 часов до этой процедуры. Поэтому зачастую анализ делают утром натощак. Только в таком случае можно рассчитывать на точный результат, указывающий на активную либо пассивную форму недуга, а также на острое или хроническое течение болезни.

После забора биожидкость распределяют по 3 пробиркам, в которых она сохраняется 8 часов. Затем в одну их пробирок вводят антигены микобактерий, а две контрольные пробирки применяются для проверки нормальной реакции иммунитета на синтез интерферона-гамма. В пробирке с биоматериалом зараженного лица, после помещения в нее палочки Коха, клетки крови начинают продуцировать гамма-интерферон. В биожидкости здоровых граждан такая реакция не наблюдается. Итоги теста выдаются человеку через 5 дней.

После забора кровь распределяют по 3 пробиркам

Что лучше квантифероновый тест или Диаскинтест

В сравнении с квантифероновым для постановки «Диаскинтест» имеются противопоказания:

• аллергические заболевания;
• индивидуальная непереносимость;
• ОРВИ и ОРЗ в день проведения «Диаскинтест»;
• период карантина в детских учреждениях.

Квантифероновый метод имеет следующие преимущества перед «Диаскинтест»:

• нет противопоказаний;
• возможность проведения в любое время, в том числе во время карантина;
• высокая чувствительность 89% и специфичность 99%;
• на результат анализа не влияет прививка БЦЖ;
• после теста невозможны аллергические реакции.

Недостаток квантиферонового теста перед «Диаскинтест» — он показывает инфицирование микобактериями туберкулёза, но не выявляет активность и степень процесса. Для выяснения стадии туберкулёза нужна туберкулиновая проба.

Преимущества и недостатки метода

Основной плюс анализа состоит в том, что он проводится не на кожных покровах пациента, а в пробирке

А это чрезвычайно важно для деток с ответом на Манту. Вдобавок квантифероновый тест наделен подобными преимуществами:

• отсутствие побочных явлений;
• тест может проводиться людям с кожными аллергиями;
• на итог не влияет наличие у человека ОРВИ либо ОРЗ в день сдачи анализа;
• анализ довольно специфичен, поэтому ложноположительный ответ невозможен;
• во время такого исследования пациенту ничего не вводится, помимо иглы для забора крови.

Подобный тест – безопасная методика обнаружения туберкулеза у пациентов с противопоказаниями к кожным пробам, поэтому анализ совершенно незаменим для деток с ярко выраженным ответом на пробу Манту, ведь у него нет противопоказаний. Еще один неоспоримый плюс квантиферонового теста перед кожной пробой – отсутствие ложноположительного ответа после проведения БЦЖ. Вдобавок эта методика в 6 раз точнее кожной пробы.

Однако существенным минусом исследования перед пробой Манту является то, что вследствие усредненной чувствительности он не обнаруживает у малышей туберкулезные микобактерии в 15% случаев. Вот почему малышам вначале проводится туберкулиновая проба. Если ответ позитивный, то делают еще и квантифероновый тест, чтобы подтвердить факт заражения палочкой Коха. Но у детей с выраженными реакциями на кожные пробы особого выбора нет – им проводят квантифероновое исследование вместо Манту.

Если же говорить о преимуществах квантиферонового анализа перед «Диаскинтестом», то для последнего существуют некие противопоказания. Среди них:

• аллергии;
• личностное неприятие;
• карантин в детских заведениях;
• ОРЗ либо ОРВИ в день проведения «Диаскинтеста».

В то же время квантифероновое исследование имеет еще и другие существенные плюсы перед «Диаскинтестом». К ним следует отнести:

• у методики нет противопоказаний;
• анализ не провоцирует аллергических реакций;
• чувствительность в 89% и специфичность до 99%;
• возможность прохождения в любой момент, даже при карантине;
• на итоге исследования не сказывается ранее сделанная прививка БЦЖ.

Однако минусом квантиферонового исследования перед «Диаскинтестом» является то, что хоть он и отображает заражение палочкой, но не определяет стадию и активность процесса. Поэтому для установления типа заболевания необходима проба Манту.

Еще один серьезный недостаток квантиферонового анализа – он доступен лишь жителям мегаполисов. К тому же зачастую пациенты вынуждены оплачивать его самостоятельно, а так как все необходимое для проведения исследования закупается за рубежом, то стоимость подобного теста довольно высокая. Средняя цена на такую услугу колеблется в рамках 1500-4500 рублей.

Вдобавок у такого анализа есть еще некоторые минусы. Во-первых, у туберкулезников не исключен негативный ответ, что легко объяснимо усредненной чувствительностью теста. Во-вторых, может быть еще и ложноположительный ответ при инфекциях нетуберкулезного происхождения.

Квантифероновое исследование проходят дети с позитивным ответом на пробу Манту или «Диаскинтест». В подобных ситуациях он помогает исключить поствакцинальную реакцию БЦЖ, что чрезвычайно важно для разрешения вопроса о назначении профилактической терапии малышу. Но даже квантифероновое исследование не является итоговым. Оно рассматривается фтизиатром вместе с клинической картиной и анамнезом больного.

Для скрининга инфицирования у взрослых в РФ не используется, так как большинство российских граждан является носителями туберкулезной палочки. Тем не менее заражение микобактериями туберкулеза отнюдь не значит, что человек болеет этим страшным недугом. Но при неблагоприятных обстоятельствах вполне возможно перерождение скрытой формы заболевания в его активный тип.

Подготовка

Немного о последнем вопросе. Любой анализ крови требует предварительной подготовки. И не является исключением. К счастью, требований не очень много.

Для более точных результатов необходимо:

• за несколько дней до исследования отказаться от употребления вредной пищи;
• сдавать кровь в утреннее время;
• выдержать голодовку 8-10 часов;
• не употреблять алкоголь за несколько дней до исследования (для взрослых).

Разумеется, как и при сдаче любого анализа крови, рекомендуется отказаться от употребления медикаментов за пару дней до диагностики туберкулеза. В принципе, самым главным требованием является сдача крови натощак.

Преимущества теста

У квантиферонового теста есть свои положительные качества, отличительные от других способов определения палочки Коха. Кратко ознакомимся с ними:

• Высокая специфичность. Практически не бывает ложноотрицательных ответов при проведении теста детям, которым ранее ставили прививку БЦЖ. То же самое касается и тех, кто чувствителен к туберкулину;
• Выявление заражения вредоносными бациллами на изначальных сроках у детей и взрослых, кому не рекомендована постановка пробы Манту или имеется на нее аллергия;
• После взятия кровяной жидкости для квантиферонового теста практически не бывает осложнений или побочных проявлений. Объясняется это тем, что для лабораторной процедуры всего нужно сдать кровь из вены. Вводить лекарственные препараты не требуется;
• Объективная оценка ответов теста;
• Процедура может быть проведена в любое время. На результат никак не повлияет наличие на этот момент хронической болезни или простудного заболевания;
• Тест показывает результат «с плюсом» в случае заражения туберкулезной палочкой человека, у которого иммунодефицит. Хотя в такой же ситуации проба Манту была бы отрицательной;

Заменяет ли Диаскин пробу Манту

Диаскинтест является хорошей туберкулезной пробой, но один он не может быть полностью информативным. С его помощью удается выделить большую часть больных с легочной формой заболевания человечьей палочкой Коха. Но при других видах микобактерий проба не сможет выявить возбудителя туберкулеза.

Важно отметить, что сила реакции организма на Диаскин не может говорить о выраженности или уровне активности палочки, поскольку кожная аллергия больше отмечает ответ иммунной системы на введенные антитела. . Кроме того, Диаскинтест обычно не диагностирует вторичное инфицирование туберкулеза, которое, как правило, вызвано бычьим штаммом микобактерий

Поэтому даже при резкой реакции пробы Манту ребенка или взрослого человека уже направляют на лечение от туберкулеза, даже если у него отсутствует кашель. Хоть в этом случае Диаскинтест может быть отрицательным, первая туберкулиновая реакция требует особого внимания.

Кроме того, Диаскинтест обычно не диагностирует вторичное инфицирование туберкулеза, которое, как правило, вызвано бычьим штаммом микобактерий. Поэтому даже при резкой реакции пробы Манту ребенка или взрослого человека уже направляют на лечение от туберкулеза, даже если у него отсутствует кашель. Хоть в этом случае Диаскинтест может быть отрицательным, первая туберкулиновая реакция требует особого внимания.

В настоящее время выделяют три клинических формы туберкулеза:

1. Легочная;
2. Внелегочная;
3. Воспалительная.

В зависимости от вида поражения каждый тест будет реагировать по-своему.

При введении инъекции Манту все три формы туберкулеза вызовут положительную реакцию организма пациента. Если проводить Диаскинтест, то при легочном заболевании он обычно положительный, а при двух других формах – отрицателен. Из этого можно сделать вывод, что Манту укажет на микобактерии, поражающие любые органы человека, даже если они находятся в неактивном состоянии. А Диаскин выявит истинную человеческую палочку туберкулеза среди больных легочными формами. Диаскинтест не заменяет пробу Манту, он может стать лишь ее дополнением.

Тесты на туберкулез

Востребованные инновационные разработки в сфере медицинского обслуживания граждан с целью проведения безопасных профилактических мер по предупреждению туберкулезной инфекции стали причиной появления так называемых тестов, которые используются вместо Манту.

Для исследования применяются два типа получения результатов: «in vitro» и «in vivo». Термин «in vitro» предусматривает забор крови с последующим ее изучением. Для «in vivo» характерно введение антигена возбудителя в организм и определение готовности иммунной системы бороться с инфекцией.

«Диаскинтест» был разработан в Российской Федерации и признан, как альтернатива Манту.

В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности микобактерии и недостаточное количество антигенов для защитной реакции организма, в состав «Диаскинтеста» входит рекомбинатный белок или часть ДНК возбудителя туберкулеза, что увеличивает эффективность проведения данного обследования.

Чувствительность к активной форме туберкулеза и достоверность результатов составляет 80-85%, при латентном течении — 23%.

Так же, как и проба Манту, вакцина при проведении «Диаскинтеста» вводится подкожно до образования папулы в количестве 0,1 мл. Оценить полученные данные можно уже через 72 часа с момента инъекции. Положительной реакцией на туберкулез считается образование небольшой язвы, покраснения и отек.

Для слабовыраженного ответа характерно наличие инфильтрата с диаметром 5 мм, умеренно выраженного — 10 мм, явно выраженного — до 15 мм и более.

Использование для диагностики метода «T-SPOT» утверждено в соответствии с законом РФ № 648. Для диагностики туберкулеза нет необходимости введения в организм антигенов, тест проводится по технологии «in vitro» с забором венозной крови для ее детальнейшего обследования.

Основой выполнения «T-SPOT» является получение иммунного ответа со стороны выделенных T-лимфоцитов на подобранные антигены М.tuberculosis, среди которых есть такие, как М.bovis, М.africanum. Они отсутствуют при определении реакции Манту, хотя достаточно распространены в окружающей природе.

Исключать их при возможном заражении туберкулезом не стоит.

Достоверность «T-SPOT» оценивается в пределах 93-98%.

Рекомендуется даже лицам с низким иммунным ответом.

Где сделать

Сделать квантифероновый тест на туберкулез в Москве сегодня не проблема. Существуют лаборатории в двух солидных институтах, которые проводят соответствующий анализ:

• НИИ Туберкулеза при РАМН;
• НИИ Фтизиопульмонологии при МГМУ им И.М. Сеченова.

В обоих учреждениях услуга платная. Указанные НИИ не осуществляют забор крови. К ним в лабораторию нужно приносить уже забранную кровь в пробирке с гепарином. Время от забора до сдачи в лабораторию – не более 2 ч. Требуется соблюдение температурного режима при транспортировке крови до лаборатории (не охлаждать до отрицательных температур).

В противотуберкулезных диспансерах квантифероновый тест не делают.

Медицинский центр ООО «Иммунотест»

ООО «Иммунотест» в Москве (ул. Советской армии, 3) производит забор крови на квантифероновый тест по будним дням, кроме пятницы, с 9.00 до 11.00. Для проведения анализа используется лабораторную базу НИИ Фтизиопульмонологии.

Независимая лаборатория ООО «Инвитро»

ООО «Инвитро» имеет офисы в каждом областном центре. Квантифероновый текст в Инвитро не проводится. В их арсенале есть другая известная методика – полимеразная цепная реакция на микобактерию туберкулеза. Однако считается, что в отношении туберкулеза этот анализ не информативен.

Диагностическая лаборатория ООО «Лаборатория Гемотест»

ООО «Лаборатория Гемотест» не проводит квантифероновый тест на туберкулез. Но так как один из их филиалов находится близко к НИИ Фтизиопульмонологии (ул. Новослободская, 36/1), то многие москвичи пользуются его услугами для забора крови. Пациенты самостоятельно относят пробирку с кровью в лабораторию НИИ.

Лабораторная служба «Хеликс»

Лабораторная служба «Хеликс», имеющая свои филиалы в различных российских городах, оказывает услуги по забору крови и проведению квантиферонового теста, по крайней мере, в некоторых санкт-петербургских отделениях. География анализа расширяется: для получения более точной информации по Хеликс в вашем регионе обращайтесь непосредственно в лабораторную службу.

Заведующая эпидемиологического отдела НИИ Туберкулеза рассказывает о преимуществах квантиферонового теста при диагностике туберкулеза легких.

Общая характеристика

Квантифероновый тест делают в лабораторных условиях для диагностирования туберкулиновой бациллы. Им можно обнаружить даже скрытые формы носительства штаммных микорганизмов, при которых не проявляется первичная симптоматика.

Исследование непрямого действия помогает выявить в крови не сами вредоносные микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности. В крови могут обнаружиться вещества, которые ответно выработали клетки иммунитета на присутствие в вредоносных бацилл.

Проведение квантиферонового теста состоит из нескольких этапов:

• Совокупный бактериологический метод определения культуры;
• Иммунологический способ определения фермента.

Сам процесс не простой. В стеклянную емкость помещают три чужеродных штамма туберкулезных бацилл, которые паразитируют на поверхности микобактерий. Клетки иммунитета их распознают, как потенциально опасное тело и в ответ на их действия вырабатывают свои антитела, которые ведут с ними борьбу.

Если показатель интерферона в пограничной области, то нужно тест провести повторно, так как результат подпадет под сомнение. Не совсем понятно, имеются ли у человека бациллы или нет. Или проводят альтернативные методы выявления туберкулезной инфекции.

Если показатель интерферона зашкаливает, то в организме разгуливают вредоносные штаммы. Правда, не всегда говорит о том, что этот человек болеет чахоткой, он является просто носителем вируса, либо он ранее болел туберкулезом. Требуется пройти вспомогательное исследование.

Любое биохимическое обследование исчисляется несколькими основными критериями. У квантиферонового теста их два, ознакомимся с ними.

1. Чувствительность. Это параметр указывает на возможность определения отрицательного ответа, если человек в этот момент заражен туберкулезной палочкой. Тестовый показатель выражается для каждой категории пациентов отдельно. После он приводится к общему показателю. Чем выше он будет, тем более выражена чувствительность. Например, 100% показатель указывает на то, что результат «с минусом» не может быть ошибочным;
2. Специфичность. Это ограничение порога чувствительности. При приближении к показателю в 100% из-за специфичности может быть ошибочный «с плюсом» результат. Например, высокая нестандартность у прививки Манту, которая может сказаться у вакцинированных детей увеличением папулы. Нестандартность прививки не позволяет давать результат «с плюсом» ошибочно.

Тесты на основе белков туберкулезных бактерий

Положительные туберкулиновые пробы указывают на контакт организма с микобактериями вообще. Поэтому они также дают положительную реакцию у людей, вакцинированных БЦЖ. Тут стоит уточнить один момент. Вакцина БЦЖ готовится на основе штамма живой, но ослабленной бактерии, вызывающей туберкулез у коров — Mycobacterium bovis BCG. Несмотря на видовые нюансы, антитела, которые организм учится вырабатывать к бычьему туберкулезу, эффективно защищают его и от человеческой разновидности — Mycobacterium tuberculosis.

Одним из существенных достижений в области диагностики туберкулеза последних лет является открытие белков, которые есть у человеческой микобактерии, но нет у микобактерий, вызывающих бычий туберкулез. Эти белки ESAT-6 и CFP-10 являются для организма человека антигенами и поэтому на их основе были разработаны принципиально новые тесты. Если человек уже встречался с микобактериями, то клетки его крови бурно реагируют на введение данных белков. По силе реакции проводится оценка «степени знакомства» организма с туберкулезной палочкой, причем именно человеческой.

В список распространенных на территории России тестов на основе антигенов ESAT-6 и CFP-10 входят: Диаскинтест, Тубинферон и Квантиферон. Несомненное преимущество Диаскинтеста и Квантиферона заключается в том, что на них никак не влияет, был человек вакцинирован БЦЖ или нет.

Кроме того, в составе тестов нет даже разобранных на запчасти микобактерий — только белки и вспомогательные компоненты. Но, в отличие от туберкулина, на эти белки в принципе может возникнуть аллергия. Вероятность этого крайне низка, но если у человека, которому надо пройти тест, имеется к ней склонность, обследование проводят на фоне десенсибилизирующей терапии на протяжении 5 дней до этого и 2 дней после.

Диаскинтест

Это отечественная разработка, пользующаяся сегодня повышенной популярностью среди населения, особенно среди родителей, которым не нравятся туберкулиновые пробы. Интерес к этой группе тестов объясняется просто: в представлении граждан пара отдельных белков безобиднее разобранной на детали микобактерии.

Схема проведения: как и в случае пробы Манту, препарат вводится внутрикожно. Результат оценивается через 72 часа.

Тубинферон

Тоже российский тест, но не столь широко распространенный, как Диаскинтест. Тубинферон интересен тем, что сочетает в себе тест на основе антигенов и туберкулиновую пробу. В его состав, помимо белков ESAT-6 и CFP-10, входит еще и очищенный туберкулин.

Основное преимущество Тубинферона в том, что он, благодаря туберкулину, позволяет заодно оценить масштабы поствакцинальной реакции

Данное свойство важно, когда требуется определить, идет ли речь о или генерализованной БЦЖ-инфекции, например, у ребенка, зараженного ВИЧ. Но для массовой диагностики этот параметр не важен.

Схема проведения — как и в случае Диаскинтеста.

Квантиферон

Тест QuantiFERON, QFT (производитель Cellestis, Австралия) отличается от всех вышеописанных методов диагностики тем, что он не требует введения препарата в организм человека. Проба крови добавляется в пробирку с белками-антигенами. Если Т-лимфоциты, находящиеся в крови, распознают белки, как уже известные им (то есть, организм ранее встречался с микобактериями), то они начинают активно вырабатывать гамма-интерферон. По его количеству и определяется степень «знакомства» с инфекцией.

Квантифероновый тест на туберкулез

За последние годы очень часто вместе с пробой Манту рекомендовано  использовать тест для выявления больных, зараженных туберкулезной инфекцией разных видов. Квантифероновый тест проводится вне организма, поэтому является полностью безопасным для людей с ослабленным иммунитетом.

Анализ крови определяет наличие гамма-интерферона, который продуцируется только у заболевших туберкулезом. Чтобы провести исследование, у пациента берут венозную кровь. Перед сдачей анализов человек не должен принимать пищу в течение восьми часов. Забранный образец помещают в три пробирки, чтобы исключить ложные результаты исследования.

Если сравнивать Квантифероновый тест с Манту или Диаскинтестом, то он более чувствителен и помогает точно выявить наличие туберкулезной инфекции. Но при этом, он также не реагирует на вакцину БЦЖ и дает отрицательный результат.

К преимуществам определения гамма-интерферонов относят:

• Высокую чувствительность теста;
• Безопасность, отсутствие побочных действий;
• Не реагирование на БЦЖ;
• Нет противопоказаний;
• Объективность оценки результатов теста.

К недостаткам Квантиферонового исследования можно отнести то, что оно не позволяет определить, есть ли в организме человека латентная форма туберкулеза или активное воспаление.

Важно отметить, что тест в Инвитро дает возможность заменить туберкулинодиагностику. Но в настоящее время точность Квантиферонового результата доказана лишь в лабораторных исследованиях, но не проверена на практике

Инвитро определяются гамма-интерфероны, которые вырабатываются в организме Т-лимфоцитами лишь после встречи с туберкулезным возбудителем. Специфические белки выделяются при контакте, как с человеческим видом микобактерий, так и с бычьим. После того как иммунные клетки распознают туберкулезную палочку, они вырабатывают антитела, определяющиеся при исследовании венозной крови. Таким образом, Квантифероновый тест выявляет даже микобактериозы. Поэтому при положительном результате диагностики следует отличить наличие возбудителя туберкулеза от микобактериозов.

Проведенные обследования разных пациентов дали понять, что третья часть всего населения инфицирована микобактериями. Но только у 6% людей может развиться туберкулез. Чаще всего его провоцируют внешние неблагоприятные факторы или ослабленный иммунитет.

В группу риска входят люди:

• Контактирующие с пациентами с открытой формой туберкулеза (родственники, медработники);
• ВИЧ-инфицированные;
• Болеющие диабетом;
• Освобожденные из исправительных колоний.

Квантифероновый тест в Инвитро рекомендован тем лицам, которым противопоказано делать Манту или Диаскинтест. Например, если у человека отмечаются острые или рецидивирующие заболевания, то вводить туберкулиновое вещество категорически запрещено. Также в период карантина детям не делают кожные пробы. У некоторых людей есть аллергия на туберкулин, поэтому им не подходит данный вид исследования на инфицирование туберкулезом.

Чтобы сравнить преимущества Квантиферонового теста с пробой Манту или Диаскинтестом, необходимо ознакомиться с некоторыми особенностями диагностики.

Квантифероновый тест	Манту, Диаскинтест
Для исследования не нужно вводить инъекцию под кожу, потому что используется венозная кровь пациента.	Проба требует подкожной инъекции, поэтому не разрешена при ослабленном иммунитете человека.
Не отмечается побочных реакций, так как нет контакта с организмом.	Бывают негативные воздействия, особенно, если у больного наблюдается непереносимость введенного вещества.
Не бывает противопоказаний, поскольку тест проводится в Инвитро.	При обострениях заболеваний или тяжелых хронических патологиях производить исследования туберкулиновой пробой запрещено.
Нет реакции на вакцинацию БЦЖ.	У Манту аллергическая реакция возникает не только на инфекцию, но и на антитела после прививок БЦЖ. У Диаскинтеста ложноположительных ответов на поствакцинацию не бывает.

Принимают ли фтизиатры результаты данного теста и выдадут ли справку

Отдавая ребенка в сад или школу, родители сталкиваются с необходимостью наличия обязательных прививок. Среди них БЦЖ. Если ее нет (например, родители написали отказ), тогда заведующая садиком/директор школы потребуют принести справку от фтизиатра. Она  нужна даже в том случае, когда на руках имеются результаты квантиферонового теста.

Фтизиатры дают справку в том случае, если у ребенка отсутствует какая-либо симптоматика туберкулеза. Для этого специалист в обязательном порядке осматривает ребенка. Если что-либо поставило под сомнение полученные результаты диагностики, то фтизиатр имеет право направить пациента на дополнительное обследование.

Официально этот метод не признан, так как Манту или Диаскинтест. В случае отказа в выдаче справки родители не имеют права требовать обратное.

Как производится тест

Для того чтобы сделать квантифероновый тест, нужно прийти в кабинет забора крови. При необходимости с собой принести стерильные одноразовые перчатки, вату, спирт (обычно ничего не нужно).

Медсестра берет необходимое количество крови и помещает в специальные пробирки.

Существует особый комплект, который используется именно для квантофероновых тестов. В общей сложности их три. В них материал находится необходимое количество времени.

Кровь помещается в пробирку Antigen (сюда вводятся МБК). Тут будет видно наличие гамма-интерферона у инфицированного человека. В пробирках Mitogen и Nil  проверяется нормальная реакция иммунных клеток относительно выработки интерферона. Результат оценивается в совокупности.

После всего вышеперечисленного делается компьютерная обработка полученных результатов.

Но что именно предполагает квантифероновый тест и как его делают? Суть процесса в следующем:

1. Собирается кровь в объеме 1 мл и распределяется по пробиркам.
2. Производится перемешивание, инкубирование при 37-ми градусах по Цельсию на протяжении 15-24-х часов.
3. Материал обрабатывается на центрифуге в течение четверти часа.
4. Плазма может храниться в холодильной камере около месяца.
5. В лунки вносятся меченные ферментом антитела и сам антиген, после производится инкубирование на протяжении двух часов. Температура при этом должна быть комнатной.
6. В результате расчет производится с использованием компьютерных технологий.

Уровень чувствительности и специфичности квантиферонового метода исследования

Стоит отметить, что все основные методы исследования определяются двумя важными критериями – специфичность и чувствительность. Благодаря последнему критерию определяется вероятность отрицательного результата при присутствии туберкулезного возбудителя в организме. Показатели измеряются только в процентной форме в зависимости от определенной категории пациентов. Затем показатель усредняется (считается, что чувствительность теста зависит от высокого процента).

Справка! 100% чувствительности теста гарантирует, что метод не способен показать ложный отрицательный результат.

Что касается специфичности, то она при приближении чувствительности к 100% повышает вероятность ложной положительной реакции. Таким образом, если проводить пробу Манту у вакцинированного человека, то результат практически всегда дает положительный ответ.

Что такое квантифероновый тест

Следовательно, высокая специфичность теста является подтверждением того, что он не способен показывать ложный положительный ответ.

Как проводится тест

Для квантиферонового анализа ведется забор венозной крови. Лаборатория ставит условия, чтобы перед манипуляцией последний прием пищи был не менее 8 часов назад. Кровь отбирают натощак, идеальное время проведения теста – это утро. Так кровь покажет точный результат: наличие туберкулеза в организме, активный или пассивный недуг, острый или хронический подвид.

Исследование наличия специфических антител микобактерий, которые вырабатывает организм при туберкулезе, происходит в среде инвитро (стерильная пробирка). В 3 емкостях с помощью реагентов происходит реакция с отобранной кровью пациента. Это дает ответ на вопрос, есть ли антиген, антитела в организме.

Получение результатов в течение 5 дней. После анализа выдается справка, где указано состояние иммунитета исследуемого человека, наличие или отсутствие микобактерий.

Преимущества способа:

• Безопасность и отсутствие противопоказаний для теста. Риск только во время забора крови. Но стерильный одноразовый инструмент и умелые руки лаборантов сводят его к нулю;
• Отсутствие сомнительного или положительного результата, если была введена вакцина;
• Высокая точность и чувствительность в отличие от кожных тестов;
• Отсутствие аллергии. Побочный эффект Манту – раздражение кожного покрова. Проведение квантиферонового теста безопасно в этом отношении.

Недостатки:

• Высокая специфичность: реагирует на все виды микобактерий;
• В 10% дает ложноотрицательный ответ. Тогда значение перепроверяют еще раз или другими методами, пока не будет определена инфекция или подтверждено ее отсутствие;
• Цена. Закупается за рубежом (стоимость услуги высока).

Что такое квантифероновый тест

До сих пор самыми распространенными методиками диагностики туберкулеза являлись пробы Манту, Диаскинтест и другие методики кожного введения биологического материала. Тубинфероновый тест — современный метод, позволяющий брать на исследование кровь из вены, избегая при этом побочных реакций. Тест обнаруживает наличие палочки Коха у людей, получивших ранее вакцину БЦЖ благодаря хорошей специфичности диагностики. Для проведения исследования не требуется специальной подготовки пациента.

Показания к процедуре

Одним из главных преимуществ метода является его безопасность. Гамма-интерфероновый тест на туберкулез проводится in vitro, без введения активных веществ под кожу. Эта замена Манту успела зарекомендовать себя как высокоспецифичная проба, способная выявить даже небольшое количество сенсибилизирующих веществ. Одним из важных преимуществ считается отсутствие противопоказаний, что выгодно отличает от проб Манту и Диаскинтеста. Проведение исследования назначается следующим группам лиц:

• людям с непереносимостью активных агентов туберкулина;
• пациентам с обострением воспалительных процессов;
• больным псориазом, сезонной кожной аллергией;
• детям, находящимся на карантине.

Как проводится

Работает методика квантиферонового теста так: у пациента производится забор крови из вены, после чего в лабораторных условиях тест связывается с антигенами гамма-интерферона. Это вещество образуется в инфицированных микобактериями туберкулеза клетках. Результат сравнивается с NIL — контрольными пробирками. Тест определяет туберкулез даже на ранней стадии инфицирования и не дает ошибочной реакции при условии ранее проведенных прививок против этого заболевания.

Результаты анализа

Как любой ИФА (иммуноферментный) анализ, квантифероновая проба может дать три возможных результата: положительный, отрицательный и сомнительный. Положительный означает реакцию на присутствие в организме возбудителей туберкулеза. Потребуется дополнительная консультация врача. Положительный анализ не означает открытой формы заболевания, порой диагностируя латентную.

При проведении теста, результат сравнивается с образцом в NIL (контрольной) пробирке, пробирке с антигеном (Ag) и митогеном (Mitogen). У здорового человека гамма-интерферон не обнаруживается в организме, Mitogen — это контрольно-положительная емкость, а пробирка Antigen содержит антигены туберкулезных микобактерий. Образец крови пациента сравнивается аналитическим методом. Иногда результат получается сомнительным, что означает необходимость повтора исследования через месяц. Диагноз ставится только врачом с учетом анамнеза пациента.

Преимущества и недостатки

Тубинфероновый тест считается одним из самых современных методов. Что отличает его от кожных проб: можно проводить неограниченное количество раз, он не вызывает аллергических реакций и безопасен для пациента. Исследования подтверждают высокую специфичность, то есть, методика способна «отличать» антитела, образовавшиеся после прививки от заражения туберкулезными микобактериями. Интерпретация результатов оценивается количественно, что означает повышенную объективность. Однако имеются и недостатки.

1. 10-11% — ложноотрицательные результаты из-за специфики чувствительности.
2. Стоимость исследования выше, чем у аналогов.
3. Лаборатории, делающие такой тест, пока есть только в крупных городах.
4. Метод не отличает латентное носительство палочки Коха от открытой формы туберкулеза, поэтому лечение не должно основываться только на результатах исследования, необходима консультация специалиста.